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        “你們必須明確的告訴我們,這種藥物到底是什么有效成分、因為什么原因、起到了什么樣的作用,而且還必須告訴我們這種藥物在體內,對各器官尤其是肝腎,到底有沒有毒副作用,其成分在體內代謝的周期究竟是多長,如果這些弄不清楚,我們是沒辦法獲準它進入我國市場銷售的。”

        魏亮忙道:“很多漢方藥,其藥方構成都非常復雜,所以內部成分也非常復雜,不像西藥大都是化學藥物,有效成分往往就只有一種,比如青霉素、阿司匹林,一個分子式就能體現出它的實際成分和組成,所有的中成藥都很難達到西方的這種要求,可是這難道不應該求同存異嗎?”

        史密斯搖了搖頭,道:“抱歉魏先生,這一點我們是無法做到求同存異的,規定就是規定,所有要進入美國市場的藥物,原則上都必須符合我們的所有規則,否則就無法上市銷售。”

        魏亮忙道:“我們的藥物效果極好,這是所有患者公認的,在很多國家都是暢銷藥,據我所知,不少美國患者都通過代購的方式購買我們的九玄胃散,但是這種方法不但時間長,而且成本高出許多,他們也都很希望FDA能夠早日獲準這款藥物進入美國市場。”

        史密斯搖頭說道:“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果,還是有很強的表面癥狀緩解的效果,如果是前者就還好說,但如果是后者的話,很可能還會耽誤了實際病灶的治療。”

        說到這,史密斯又道:“這就好像你們華夏很火爆的一種痔瘡栓,美國一些患者通過網購以及黑市的渠道買了,使用下來感覺也很好,而且它也一直希望能夠通過FDA的審核,但我們一直沒有通過它的申請,你知道為什么嗎?”

        魏亮不解的問道:“那究竟是為什么呢?”

        史密斯道:“因為在我們看來,那種痔瘡栓中,使用了一些清涼鎮痛的成分,這種成分可以讓患者緩解疼痛,但也僅僅只是能緩解疼痛而已,在我們看來,這些成分不僅無法真正治療病灶,而且很可能還會因此而掩蓋病情,從而耽誤了患者的科學治療,所以,我們前段時間也發布了一則警告,提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別,不要因為表面癥狀的緩解而忽視核心問題。”

        “除此之外,我們還研究過曾經在華夏銷售很火爆的某種東西結合片劑,據說是用金銀花、連翹配合一些西藥成分制成的特效感冒藥品。”

        “可經過我們的研究發現,那種藥物里,真正起到治療作用的,是兩種西藥成分,一種是退燒鎮痛的常用藥物,對乙酰氨基酚;還有一種是專門用來緩解過敏、鼻炎以及打噴嚏、流鼻涕等癥狀的藥物,撲爾敏,它們倆結合起來,剛好能治療發燒感冒流鼻涕。”

        說到這里,史密斯攤開雙手,嚴肅又帶著幾分無奈的說道:“魏先生,我也并非刻意針對你們,或者針對整個東方的傳統醫學。”

        “但是你想想看,如果你們九玄制藥,也隨便用一些植物成分,再搭配上能夠控制血糖的西藥成分二甲雙胍,然后就對外宣稱,這是一種可以有效降低血糖的中成藥,那你覺得我們有可能會批準這種藥物上市嗎?”

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