史密斯非常認(rèn)真的說道：“魏先生，我們西方對藥品的檢測以及審核要求，與東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)有很大的不同，其中非常重要的一點就是必須要有明確的藥物動力學(xué)檢驗。”

        “你們必須明確的告訴我們，這種藥物到底是什么有效成分、因為什么原因、起到了什么樣的作用，而且還必須告訴我們這種藥物在體內(nèi)，對各器官尤其是肝腎，到底有沒有毒副作用，其成分在體內(nèi)代謝的周期究竟是多長，如果這些弄不清楚，我們是沒辦法獲準(zhǔn)它進(jìn)入我國市場銷售的。”

        魏亮忙道：“很多漢方藥，其藥方構(gòu)成都非常復(fù)雜，所以內(nèi)部成分也非常復(fù)雜，不像西藥大都是化學(xué)藥物，有效成分往往就只有一種，比如青霉素、阿司匹林，一個分子式就能體現(xiàn)出它的實際成分和組成，所有的中成藥都很難達(dá)到西方的這種要求，可是這難道不應(yīng)該求同存異嗎？”

        史密斯搖了搖頭，道：“抱歉魏先生，這一點我們是無法做到求同存異的，規(guī)定就是規(guī)定，所有要進(jìn)入美國市場的藥物，原則上都必須符合我們的所有規(guī)則，否則就無法上市銷售。”

        魏亮忙道：“我們的藥物效果極好，這是所有患者公認(rèn)的，在很多國家都是暢銷藥，據(jù)我所知，不少美國患者都通過代購的方式購買我們的九玄胃散，但是這種方法不但時間長，而且成本高出許多，他們也都很希望fda能夠早日獲準(zhǔn)這款藥物進(jìn)入美國市場。”

        史密斯搖頭說道：“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果，還是有很強(qiáng)的表面癥狀緩解的效果，如果是前者就還好說，但如果是后者的話，很可能還會耽誤了實際病灶的治療。”

        說到這，史密斯又道：“這就好像你們?nèi)A夏很火爆的一種痔瘡栓，美國一些患者通過網(wǎng)購以及黑市的渠道買了，使用下來感覺也很好，而且它也一直希望能夠通過fda的審核，但我們一直沒有通過它的申請，你知道為什么嗎？”

        魏亮不解的問道：“那究竟是為什么呢？”

        史密斯道：“因為在我們看來，那種痔瘡栓中，使用了一些清涼鎮(zhèn)痛的成分，這種成分可以讓患者緩解疼痛，但也僅僅只是能緩解疼痛而已，在我們看來，這些成分不僅無法真正治療病灶，而且很可能還會因此而掩蓋病情，從而耽誤了患者的科學(xué)治療，所以，我們前段時間也發(fā)布了一則警告，提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別，不要因為表面癥狀的緩解而忽視核心問題。”

        “除此之外，我們還研究過曾經(jīng)在華夏銷售很火爆的某種東西結(jié)合片劑，據(jù)說是用金銀花、連翹配合一些西藥成分制成的特效感冒藥品。”正因為意識到對方可能真的遇到了不小的難事，所以魏亮絲毫沒有因為對方的遲到而生氣。

        相反，他非常理解的點了點頭，客氣道：“沒事的史密斯先生，我也沒什么其他的事情，不著急。”

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