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        史密斯非常認(rèn)真的說道:“魏先生,我們西方對藥品的檢測以及審核要求,與東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)有很大的不同,其中非常重要的一點就是必須要有明確的藥物動力學(xué)檢驗。”

        “你們必須明確的告訴我們,這種藥物到底是什么有效成分、因為什么原因、起到了什么樣的作用,而且還必須告訴我們這種藥物在體內(nèi),對各器官尤其是肝腎,到底有沒有毒副作用,其成分在體內(nèi)代謝的周期究竟是多長,如果這些弄不清楚,我們是沒辦法獲準(zhǔn)它進(jìn)入我國市場銷售的。”

        魏亮忙道:“很多漢方藥,其藥方構(gòu)成都非常復(fù)雜,所以內(nèi)部成分也非常復(fù)雜,不像西藥大都是化學(xué)藥物,有效成分往往就只有一種,比如青霉素、阿司匹林,一個分子式就能體現(xiàn)出它的實際成分和組成,所有的中成藥都很難達(dá)到西方的這種要求,可是這難道不應(yīng)該求同存異嗎?”

        史密斯搖了搖頭,道:“抱歉魏先生,這一點我們是無法做到求同存異的,規(guī)定就是規(guī)定,所有要進(jìn)入美國市場的藥物,原則上都必須符合我們的所有規(guī)則,否則就無法上市銷售。”

        魏亮忙道:“我們的藥物效果極好,這是所有患者公認(rèn)的,在很多國家都是暢銷藥,據(jù)我所知,不少美國患者都通過代購的方式購買我們的九玄胃散,但是這種方法不但時間長,而且成本高出許多,他們也都很希望fda能夠早日獲準(zhǔn)這款藥物進(jìn)入美國市場。”

        史密斯搖頭說道:“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果,還是有很強(qiáng)的表面癥狀緩解的效果,如果是前者就還好說,但如果是后者的話,很可能還會耽誤了實際病灶的治療。”

        說到這,史密斯又道:“這就好像你們?nèi)A夏很火爆的一種痔瘡栓,美國一些患者通過網(wǎng)購以及黑市的渠道買了,使用下來感覺也很好,而且它也一直希望能夠通過fda的審核,但我們一直沒有通過它的申請,你知道為什么嗎?”

        魏亮不解的問道:“那究竟是為什么呢?”

        史密斯道:“因為在我們看來,那種痔瘡栓中,使用了一些清涼鎮(zhèn)痛的成分,這種成分可以讓患者緩解疼痛,但也僅僅只是能緩解疼痛而已,在我們看來,這些成分不僅無法真正治療病灶,而且很可能還會因此而掩蓋病情,從而耽誤了患者的科學(xué)治療,所以,我們前段時間也發(fā)布了一則警告,提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別,不要因為表面癥狀的緩解而忽視核心問題。”

        “除此之外,我們還研究過曾經(jīng)在華夏銷售很火爆的某種東西結(jié)合片劑,據(jù)說是用金銀花、連翹配合一些西藥成分制成的特效感冒藥品。”正因為意識到對方可能真的遇到了不小的難事,所以魏亮絲毫沒有因為對方的遲到而生氣。

        相反,他非常理解的點了點頭,客氣道:“沒事的史密斯先生,我也沒什么其他的事情,不著急。”

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