“你們必須明確的告訴我們，這種藥物到底是什么有效成分、因為什么原因、起到了什么樣的作用，而且還必須告訴我們這種藥物在體內，對各器官尤其是肝腎，到底有沒有毒副作用，其成分在體內代謝的周期究竟是多長，如果這些弄不清楚，我們是沒辦法獲準它進入我國市場銷售的。”

        魏亮忙道：“很多漢方藥，其藥方構成都非常復雜，所以內部成分也非常復雜，不像西藥大都是化學藥物，有效成分往往就只有一種，比如青霉素、阿司匹林，一個分子式就能體現出它的實際成分和組成，所有的中成藥都很難達到西方的這種要求，可是這難道不應該求同存異嗎？”

        史密斯搖了搖頭，道：“抱歉魏先生，這一點我們是無法做到求同存異的，規定就是規定，所有要進入美國市場的藥物，原則上都必須符合我們的所有規則，否則就無法上市銷售。”

        魏亮忙道：“我們的藥物效果極好，這是所有患者公認的，在很多國家都是暢銷藥，據我所知，不少美國患者都通過代購的方式購買我們的九玄胃散，但是這種方法不但時間長，而且成本高出許多，他們也都很希望fda能夠早日獲準這款藥物進入美國市場。”

        史密斯搖頭說道：“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果，還是有很強的表面癥狀緩解的效果，如果是前者就還好說，但如果是后者的話，很可能還會耽誤了實際病灶的治療。”

        說到這，史密斯又道：“這就好像你們華夏很火爆的一種痔瘡栓，美國一些患者通過網購以及黑市的渠道買了，使用下來感覺也很好，而且它也一直希望能夠通過fda的審核，但我們一直沒有通過它的申請，你知道為什么嗎？”

        魏亮不解的問道：“那究竟是為什么呢？”

        史密斯道：“因為在我們看來，那種痔瘡栓中，使用了一些清涼鎮痛的成分，這種成分可以讓患者緩解疼痛，但也僅僅只是能緩解疼痛而已，在我們看來，這些成分不僅無法真正治療病灶，而且很可能還會因此而掩蓋病情，從而耽誤了患者的科學治療，所以，我們前段時間也發布了一則警告，提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別，不要因為表面癥狀的緩解而忽視核心問題。”

        “除此之外，我們還研究過曾經在華夏銷售很火爆的某種東西結合片劑，據說是用金銀花、連翹配合一些西藥成分制成的特效感冒藥品。”

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