第一個(gè)階段是研究立項(xiàng)，將針對(duì)的疾病研究清楚了，然后尋找合適的成分，也就是針對(duì)疾病起作用的主要成分；通過(guò)搜尋前沿的論文資料，醫(yī)學(xué)期刊或者自己實(shí)驗(yàn)尋找，這個(gè)階段一般需要三個(gè)月到多年的時(shí)間不等。

        除非那種運(yùn)氣特別好，一搜索就找到了相關(guān)的研究論文，而且人家還未看中并且著手研究這種物質(zhì)，然后就可以按圖索驥，直接研究這種主要成分就行，否則，兩三年的時(shí)間，也都只是少的！

        這還是第一個(gè)階段。

        第二個(gè)階段耗費(fèi)的時(shí)間就更多了。

        第二個(gè)階段的主要目的是將藥品研究出來(lái)。

        其中涉及到了分析研究這種成分的組成結(jié)構(gòu)；設(shè)計(jì)和打通這種物質(zhì)的工業(yè)合成路線，對(duì)這種原料以及涉及到的雜質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)分析；然后以這種原料為基礎(chǔ)，添加其他各種輔料，制成制劑，對(duì)制劑進(jìn)行系統(tǒng)的驗(yàn)證等；這里面至少需要2～5年的時(shí)間不等！

        第三個(gè)階段，就是對(duì)這種藥品進(jìn)行生物等效性實(shí)驗(yàn)，一般也需要1年到2年的時(shí)間；完了之后還有第四個(gè)階段，也是比較耗費(fèi)時(shí)間的階段，那就是臨床研究，短則一年左右，長(zhǎng)則好幾年！

        如果其中有任何一個(gè)階段出了問(wèn)題，新藥的研發(fā)都會(huì)陷入停滯甚至面臨回爐重造的結(jié)果，即便是第四階段通過(guò)了，上市之前還有一段時(shí)間的生產(chǎn)和打開銷路的鋪貨時(shí)間；因此，一項(xiàng)新藥研發(fā)成果，能夠在5年左右完成，那絕對(duì)是很快很快的了，現(xiàn)在的日常是，新藥從研究到上市，普遍在10～15年左右的時(shí)間，甚至不乏20幾年時(shí)間的。

        所以，老板，一年上市一種新藥，您確定沒(méi)有在開玩笑？”

        “額，是嗎？”看著王青山一副你丫智障的表情，劉峰尷尬不已。

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