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        史密斯非常認(rèn)真的說(shuō)道:“魏先生,我們西方對(duì)藥品的檢測(cè)以及審核要求,與東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)有很大的不同,其中非常重要的一點(diǎn)就是必須要有明確的藥物動(dòng)力學(xué)檢驗(yàn)。”

        “你們必須明確的告訴我們,這種藥物到底是什么有效成分、因?yàn)槭裁丛颉⑵鸬搅耸裁礃拥淖饔茫疫€必須告訴我們這種藥物在體內(nèi),對(duì)各器官尤其是肝腎,到底有沒(méi)有毒副作用,其成分在體內(nèi)代謝的周期究竟是多長(zhǎng),如果這些弄不清楚,我們是沒(méi)辦法獲準(zhǔn)它進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的。”

        魏亮忙道:“很多漢方藥,其藥方構(gòu)成都非常復(fù)雜,所以內(nèi)部成分也非常復(fù)雜,不像西藥大都是化學(xué)藥物,有效成分往往就只有一種,比如青霉素、阿司匹林,一個(gè)分子式就能體現(xiàn)出它的實(shí)際成分和組成,所有的中成藥都很難達(dá)到西方的這種要求,可是這難道不應(yīng)該求同存異嗎?”

        史密斯搖了搖頭,道:“抱歉魏先生,這一點(diǎn)我們是無(wú)法做到求同存異的,規(guī)定就是規(guī)定,所有要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的藥物,原則上都必須符合我們的所有規(guī)則,否則就無(wú)法上市銷(xiāo)售。”

        魏亮忙道:“我們的藥物效果極好,這是所有患者公認(rèn)的,在很多國(guó)家都是暢銷(xiāo)藥,據(jù)我所知,不少美國(guó)患者都通過(guò)代購(gòu)的方式購(gòu)買(mǎi)我們的九玄胃散,但是這種方法不但時(shí)間長(zhǎng),而且成本高出許多,他們也都很希望FDA能夠早日獲準(zhǔn)這款藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。”

        史密斯搖頭說(shuō)道:“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果,還是有很強(qiáng)的表面癥狀緩解的效果,如果是前者就還好說(shuō),但如果是后者的話,很可能還會(huì)耽誤了實(shí)際病灶的治療。”

        說(shuō)到這,史密斯又道:“這就好像你們?nèi)A夏很火爆的一種痔瘡栓,美國(guó)一些患者通過(guò)網(wǎng)購(gòu)以及黑市的渠道買(mǎi)了,使用下來(lái)感覺(jué)也很好,而且它也一直希望能夠通過(guò)FDA的審核,但我們一直沒(méi)有通過(guò)它的申請(qǐng),你知道為什么嗎?”

        魏亮不解的問(wèn)道:“那究竟是為什么呢?”

        史密斯道:“因?yàn)樵谖覀兛磥?lái),那種痔瘡栓中,使用了一些清涼鎮(zhèn)痛的成分,這種成分可以讓患者緩解疼痛,但也僅僅只是能緩解疼痛而已,在我們看來(lái),這些成分不僅無(wú)法真正治療病灶,而且很可能還會(huì)因此而掩蓋病情,從而耽誤了患者的科學(xué)治療,所以,我們前段時(shí)間也發(fā)布了一則警告,提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別,不要因?yàn)楸砻姘Y狀的緩解而忽視核心問(wèn)題。”

        “除此之外,我們還研究過(guò)曾經(jīng)在華夏銷(xiāo)售很火爆的某種東西結(jié)合片劑,據(jù)說(shuō)是用金銀花、連翹配合一些西藥成分制成的特效感冒藥品。”

        “可經(jīng)過(guò)我們的研究發(fā)現(xiàn),那種藥物里,真正起到治療作用的,是兩種西藥成分,一種是退燒鎮(zhèn)痛的常用藥物,對(duì)乙酰氨基酚;還有一種是專(zhuān)門(mén)用來(lái)緩解過(guò)敏、鼻炎以及打噴嚏、流鼻涕等癥狀的藥物,撲爾敏,它們倆結(jié)合起來(lái),剛好能治療發(fā)燒感冒流鼻涕。”

        說(shuō)到這里,史密斯攤開(kāi)雙手,嚴(yán)肅又帶著幾分無(wú)奈的說(shuō)道:“魏先生,我也并非刻意針對(duì)你們,或者針對(duì)整個(gè)東方的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。”

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